Тест на COVID-19 в ДиЛУЧе

ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Тест система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки/ротоглотки человека предназначена для одноэтапного быстрого качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания и , соответственно , с подозрением на инфекцию COVID-19, а также у лиц , не имеющих признаков простудных заболеваний с целью выявления бессимптомных носителей.

Набор реагентов предназначен в качестве вспомогательного средства в диагностике инфицирования вирусом SARS-CoV-2. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком на поверхность тест-полоски. Во время проведения анализа антиген из образца связывается с антителами к антигену SARS-CoV-2, нанесенными на поверхность окрашенных микрочастиц и с антителами к антигену SARS-CoV-2, нанесенными на поверхность тест-полоски. В результате образуется комплекс, видимый в форме цветной линии

По данным исследования диагностическая чувствительность 100% с доверительной вероятностью 95%, диагностическая специфичность 100% с доверительной вероятностью 95%.

Время достижения устойчивого результата 15 мин.

Исследование образца может привести к ложноотрицательным результатам по причине отсутствия или низкой концентрации коронавируса SARS-CoV-2 в связи с ранней стадией инфекционного процесса или же в результате снижения концентрации вируса в месте забора биологической пробы ( в частности, промывание носоглотки или ее орошение лекарственными препаратами.

Положительный результат тестирования может наблюдаться у пациентов без признаков активной инфекции COVID-19 .

Даже если результат отрицательный, это не означает отсутствие коронавирусной инфекции нового типа.